8月25日晚间，凯莱英(002821)发布2025年半年度报告。报告期内，公司实现营业收入31.88亿元，同比增长18.20%；实现归母净利润6.17亿元，同比增长23.71%；实现扣非净利润5.66亿元，同比增长26.29%。基本每股收益1.68元。
凯莱英表示，公司实现盈利增速超过收入增速，并持续加大市场开拓力度，特别是在多肽、寡核苷酸、ADC等增量业务板块，为未来业绩的持续稳健增长打下坚实基础。面对全球贸易以及政策的不确定性，公司将以Sandwich Site为依托，深化推进海外商业化产能建设，平衡好全球化发展战略落地和运营成本控制。
核心业务小分子CDMO稳定增长，竞争力持续强化
凯莱英是一家全球行业领先的CDMO一站式综合解决方案提供商，致力于全球制药工艺的技术创新和商业化应用。
小分子CDMO服务是凯莱英的核心业务板块。2025年上半年，该业务保持稳健增长，实现收入24.29亿元，同比增长10.64%，毛利率47.79%，同比提升0.6个百分点。交付商业项目44个；临床前及临床项目285个，其中临床Ⅲ期项目52个。截至报告披露日，根据在手订单，预计2025年下半年小分子验证批阶段（PPQ）项目有11个。凯莱英表示，持续的增量商业化订单储备，为业绩长期稳健增长打下坚实基础。
同时，海外产能建设方面稳步推进。凯莱英持续推动Sandwich Site的客户开拓与运营体系搭建，报告期内交付4个研发项目、完成首个生产订单，持续优化交付及境内外联动机制；推进海外客户项目，完成首次MNC客户的QA审计；引入连续氢化等技术平台、扩充高通量筛选平台规模；并同步评估商业化产能建设相关事宜。
新兴业务增长迅猛，潜力巨大
凯莱英积极探索与布局新兴业务板块，目前已在化学大分子CDMO、制剂CDMO、临床CRO、生物大分子CDMO、技术输出和合成生物技术等领域取得显著成效。2025年上半年，新兴业务板块整体取得快速发展，实现收入7.56亿元，同比增长51.22%，毛利率29.79%，同比提升9.5个百分点，在手订单金额同比增长超40%，预计2025年下半年新兴业务板块验证批阶段（PPQ）项目达9个，已形成了一定的商业化订单储备。
在化学大分子CDMO业务板块实现收入3.79亿元，同比增长超130%；报告期交付了88个项目、新拓38个客户，在手订单金额同比增超90%，预计下半年该板块收入仍翻倍增长。此外，凯莱英国内重要客户在减重领域的首个多肽项目商业化已获批上市；多肽、小核酸等热门靶点临床中后期项目储备均超过10个；毒素连接体在手NDA项目8个；技术、产能储备在同步推进。
制剂CDMO业务板块也亮点颇多。报告期内，该业务板块收入1.18亿元、同比增7.81%，交付了171个项目，临床中后期项目31个，顺利完成FDA等动态核查，实现中国、美国商业化供应，在手订单金额同比增超35%。新型制剂项目持续拓展，技术、产能建设持续推进，预充针制剂车间和卡式瓶制剂车间预计2025年第四季度陆续投产，进一步增加制剂业务产能。
临床CRO业务板块在罕见病领域更进一步。报告期内，该业务板块收入1.39亿元，同比增长44.84%。助力13个项目获国内临床试验默示许可，帮助客户获得FDA IND默示许可1项；新承接115个项目，海外业务新增10个申报订单；强化传统优势领域，在多新领域突破；截至本报告期末，正在进行的临床研究项目278个，其中Ⅱ期及以后的项目95个；将全流程智能化药物警戒平台应用到20余个创新药项目中。
生物大分子CDMO业务表现亮眼。该业务板块实现收入0.90亿元，同比增长70.74%，交付53个批次、完成3个IND申报；截至报告披露日，在手订单金额同比增长超60%，预计2025年收入翻倍；承接首个APC一站式项目，助力多个项目出海；报告期内顺利通过12次审计，同时在技术、生产体系等方面持续优化升级；位于上海奉贤的CDMO研发及商业化生产基地已启用，并进一步扩充ADC商业化产能建设。
此外，凯莱英的技术输出与合成生物技术业务板块各有进展。技术输出业务板块持续推进精细化工领域客户的项目落地，在执行订单20项，持续扩充自研储备，优化管理体系，2025年将增设专用场地。凯莱英还坚持“研发+设备”双轨，研发侧，沉淀经验、构建标准、研发技术；设备侧，完成标准化设计制造，加速中试和生产级设备模块化建设，打造多学科团队聚力增效提升服务能力。
合成生物技术业务板块收入同比基本持平，交付41个项目、新增19家客户，预计下半年有1个PPQ项目。此外，酶技术平台进一步深化，自动化+AI驱动的酶进化平台在20+项目落地；合成生物技术平台形成完整技术体系，红景天苷项目入选首批生物制造标志性产品名单；已构建起覆盖生物制品早期研发至IND申报的全流程服务能力；500L GMP发酵车间启用，完成临床Ⅱ期样品生产交付。
研发与人才双轮驱动，筑牢发展根基
在研发平台建设上，凯莱英以“技术驱动”为核心，2025年上半年研发投入2.86亿元，占营收8.96%。报告期内，凯莱英在连续性反应、生物合成等多领域取得成果，截至期末，拥有国内外授权专利538项，合成生物、连续反应技术领域专利突出。新技术论文多次在国际权威期刊发表，已累计发表51篇，16篇影响因子超10，八大研发平台不断迭代进化，为公司发展提供智力与技术支撑。
人才团队建设方面，凯莱英员工超9000人，本科及以上占比约78%，研发及分析人员4251人，硕博士类高级研究人员占研发人员37%。报告期引进高级人才54人，含博士、海外背景等。凯莱英表示，将通过招聘、培养等计划，以有竞争力薪酬与晋升激励，凝聚核心人才，以保证公司技术驱动的核心竞争力和行业领先地位。（燕云）
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